资讯|数据与安全监察委员会认可NurOwn治疗肌萎缩侧索硬化的二期临床试验

　　编译/杨佩蓉

　　德克萨斯州立大学圣安东尼奥健康科学中心神经科教授及数据与安全监察委员会主席Carlayne Jackson博士说：“基于实验室资料和目前为止报道的不良反应，我们建议继续现有的协议,我们对鞘内和肌内注射的安全性或耐受性没有顾虑。”

　　BrainStorm 公司首席执行官Chaim Lebovits评论：“我们很高兴数据与安全监察委员会在查阅了NurOwn积累至今的安全资料后，和最初的审阅一样仍然没有发现值得顾虑的地方。今年8月我们已经完成这项试验的受试者招募，预计2016年第二季度结束前可获得顶线数据。”

　　“数据与安全监察委员会的第二次审阅的圆满成功代表了NurOwn研发的又一个重要的里程碑，” BrainStorm公司首席医疗顾问Tony Fiorino说，“鞘内和肌内注射的安全性和耐受性似乎很好，在我们计划的下一个临床试验中我们会开始多剂量治疗，希望会看到类似的总则。”

　　数据与安全监察委员会是一个独立的专家团队，专家们在临床试验过程中审阅收集的安全性资料以保护受试者的安全和利益。这是这个临床试验原计划三个数据与安全监察委员会审阅中的第二个，第三个审阅会在所有受试者完成了随访后进行。

　　关于BrianStorm Cell Therapeutics公司 BrianStorm Cell Therapeutics是一个生物科技公司，从事研发治疗神经退行性疾病的从自体骨髓衍生的成人干细胞首创疗法。该公司通过和特拉维夫大学的技术转让公司Ramot签订独家全球许可协议拥有开发和商业推广NurOwn技术。在以色列和美国进行的临床试验中已有60位肌萎缩侧索硬化（ALS）病人服用NurOwn，该药目前正在美国三个学术医疗中心进行的治疗肌萎缩侧索硬化的临床二期试验中被进一步研究。

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